體外溶出測試是評估藥物體內(nèi)釋放和吸收情況有效手段，從而達到預測其生物利用度的目的。但目前傳統(tǒng)的QC溶出方法（籃法/槳法）在藥物研發(fā)階段經(jīng)常表現(xiàn)出區(qū)分力不足，體內(nèi)體外相關(guān)性差的局限性，很難快速地對藥物的體外性能進行評估，拖慢了藥物研究速度。所以藥物體外溶出研究應(yīng)該選擇更加快速有效的方法——流通池法。

許多文獻的研究結(jié)果都證實，流通池法比傳統(tǒng)的籃法/槳法擁有更好的體內(nèi)體外相關(guān)性、更好的區(qū)分力、更有效地評估食物對藥物的影響。流通池法能夠更有效地研究和篩選藥物處方，尤其縮短研發(fā)周期。

更好的體內(nèi)體外相關(guān)性

Vivian Ku Robertson的研究文獻Applications of a Biorelevant In Vitro Dissolution Method Using USP Apparatus 4 in Early Phase Formulation Development指出，傳統(tǒng)的QC溶出法（籃法/槳法）存在無法代表體內(nèi)環(huán)境和流體力學的一些局限性，其體外溶出結(jié)果很難與體內(nèi)生物利用度結(jié)果呈現(xiàn)相關(guān)性。相比之下，流通池法的體外溶出結(jié)果擁有很好的體內(nèi)體外相關(guān)性，能夠有效地通過藥物體外溶出結(jié)果預測其體內(nèi)生物利用度。

更好的區(qū)分力

Jose´ Rau´ l Medina等人的研究文獻Comparative in vitro dissolution study of carbamazepine immediate-release products using the USP paddles method and the flow-through cell system證實，流通池法比QC溶出法（籃法/槳法）有更好的區(qū)分力，能夠有效區(qū)分批次之間會影響到生物利用度的生產(chǎn)工藝差異，更加靈敏地篩選藥物處方。

更有效地評估食物對藥物的影響

Ekarat Jantratid等人的研究文獻Application of biorelevant dissolution tests to the prediction of in vivo performance of diclofenac sodium from an oral modified-release pellet dosage form證實，流通池法能夠有效地預測和評估雙氯芬酸鈉緩釋片在空腹和進食情況下人體內(nèi)的生物利用度。

銳拓RT7流通池法溶出系統(tǒng)

作為國產(chǎn)商用流通池法溶出裝置，銳拓RT7流通池法溶出系統(tǒng)擁有不俗的性能參數(shù)：

l 適配符合美國藥典、歐洲藥典要求的各類型流通池，例如：12mm流通池、22.6mm流通池、粉末和顆粒流通池、親脂劑型制劑流通池等。

l 流通池頂端可根據(jù)實驗需求，安裝各種類型的微孔濾膜或濾膜系統(tǒng)。

l 通過3+4通道模式，可以同時執(zhí)行兩組不同參數(shù)的溶出實驗。

l 7通道獨立溫度傳感器，連續(xù)記錄各通道的溶出介質(zhì)溫度，溫控更加精準。

l 符合藥典規(guī)定和滿足研發(fā)需求的3種輸送溶出介質(zhì)方式：恒流、脈流、正弦波。

l 更加精準的流速控制和分流比取樣。

l 實驗過程中，根據(jù)預設(shè)的實驗方法，在線自動改變?nèi)艹鼋橘|(zhì)的種類、流速和時間。例如：模擬胃腸道變化的pH條件和藥物在胃腸道不同部位的停留時間。

l 可以實現(xiàn)閉環(huán)法和開環(huán)法兩種溶出實驗模式，滿足各類型實驗方法的樣品收集需求。

l 高化學穩(wěn)定性和高抗吸附的管路系統(tǒng)。

l RT7軟件系統(tǒng)具有登陸密碼保護、用戶權(quán)限管理、審計追蹤等功能。支持實驗方法設(shè)置、存儲、調(diào)用；實驗數(shù)據(jù)實時顯示、記錄并生成實驗報告；數(shù)據(jù)備份等功能。符合21CFR Part 11、GMP以及其他法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求。